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普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,战背而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,思考商需以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、服务中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、服务单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。理性ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),面对充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。
价格普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。普那布林不仅延长了这些患者的寿命,战背还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。
研究的主要终点为总生存期,思考商需次要终点为客观缓解率(ORR)、思考商需无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、服务随机、服务对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。理性Next表示:这一举措将使我们全年的全价销售额增加1.37亿英镑(其中9300万英镑已经实现)。
根据其最新的交易情况显示,面对NEXT第二季度前七周的全价销售额同比增长9.3%,远高于-5%的指导价,比预期高出9300万英镑。刚收完Made,价格又花3400万收购时尚零售商Joules。
并将全年利润指导价上调了4000万英镑,战背至8.35亿英镑治疗方法规范,思考商需医疗设备先进,环境舒适,疗效显著。